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干貨:ISO體系認證審核前需要準備的資料全在這里

作者:celikeji   添加時間:2020-12-30 14:55:33   瀏覽:

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ISO各個體系審核時,需要準備哪些資料,是讓很多質量人頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,在做體系認證審核時都需要準備哪些資料,以供大家參考,各位質量人可以根據自己公司的實際情況再加以調整。

 

ISO9001:2015 質量管理體系

 

一、文件和記錄的管理

 

1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;  

2.  外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;  

3.  文件發放記錄(各部門都要有)  

4.  各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);  

5.  各部門質量記錄清單;  

6.  技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);  

7.  各種類文件的都要進行審核批準及日期;  

8. 各種質量記錄簽字要齊全;  

 

二、管理評審

 

9.  管理評審計劃;  

10.  管理評審會議的“簽到表”;  

11.  管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);  

12.  管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);  

13.  管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。   

14.  跟蹤驗證記錄。  

 

三、內審方面

 

15.  年度內審計劃;  

16.  內審計劃及日程安排  

17.  內審小組長的任命書;  

18.  內審成員資格證書復印件;  

19.  首次會議記錄;  

20.  內審檢查表(記錄);  

21.  末次會議記錄;  

22.  內審報告;  

23.  不符合報告及糾正措施驗證記錄;  

24.  數據分析的有關記錄;  

 

四、銷售方面

 

25.  合同評審記錄;(訂單評審)  

26.  顧客臺帳;  

27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;  

28.  售后服務記錄;  

 

五、采購方面

 

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;  

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;  

31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)  

32.  采購清單(應有審批手續);  

33.  合同(應經部門負責人批準);  

 

六、倉儲物流部

 

34.  原材料、半成品、成品名細臺帳;  

35.  原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);  

36.  入、出庫手續;先進先出的管理。

 

七、質量部

 

37.  不合格量具、工具的控制(報廢手續);  

38.  量具檢定記錄;  

39.各車間質量記錄的完整性

40.  工具名細臺帳;  

41.  量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;       

 

八、設備方面

 

41.  設備清單;  

42.  檢修計劃;  

43.  設備維護保養記錄;

44.  特殊過程設備認可記錄;  

45.   標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);   

 

九、生產方面

 

46. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄; 

47.  完成生產計劃的項目清單(臺帳);  

48.  不合格品臺賬;  

49.  不合格品的處理記錄;  

50.  半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);  

51.  產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;  

52.  各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;  

53.  作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);  

54.  關鍵過程一定要有工藝規程;  

55.  現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);  

56.  生產現場不能出現未經檢定的量具;  

57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;  

 

十、產品交付

 

 

58.  發貨計劃;  

59.  發貨清單;  

60.  對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);  

61.  顧客收到貨物的記錄;  

 

十一、人事行政部

 

62.  崗位人員任職要求;  

63.  各部門培訓需求;  

64.  年度培訓計劃;  

65.  培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)  

66.  特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);  

67.  檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限);  

 

十二、安全管理

 

68.  安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);  

69. 消防設備、設施清單;  

 

ISO14001:2015 環境管理體系

 

一、證明強制性法律法規要求符合性的文件

 

1、環評及批復 

2、排污監測報告(要有資質的) 

3、“三同時”驗收報告(必要時) 

4、排污許可證 

5、消防驗收報告 

6、危險廢棄物處理合同及轉移聯單(切不可省,主要是5聯單,平時的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等) 

 

二、證明體系符合性的文件

7、環境因素清單、重大環境因素清單 

8、目標指標管理方案 

9、目標指標管理方案監控記錄 

10、適用環境法律法規及其他要求清單(法律法規清單要包含企業所有產品相關的法律法規,如果是電子企業注意歐盟ROHS和中國ROHS,還有就要把所以法律法規更新到最新版本,如果當地有相關規定,請收集。) 

11、體系監控記錄(平時的5S或者7S檢查記錄) 

12、法律法規/其他要求符合性評估 

13、環境培訓計劃(包括關鍵崗位的培訓計劃) 

14、應急設施檔案/清單 

15、應急設施檢查記錄 

16、應急演習計劃/報告 

17、特種設備及其安全附件強制性檢驗報告(叉車、行車、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等) 

18、特種設備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲氣罐等) 

19、特種作業人員資格證書或其復印件 

20、內審、管理評審相關記錄。 

21、測量設備的校驗 

22、消防、安全生產、急救、反恐演習等活動方案和記錄(照片)。

 

ISO45001:2018 職業健康安全管理體系

 

1、企業營業執照

2、組織機構代碼證

3、安全生產許可證

4、生產工藝流程圖及說明

5、公司簡介及體系認證范圍說明

6、職業健康安全管理體系組織架構圖

7、職業健康安全管理體系管理者代表任命書

8、公司員工參與職業健康安全管理情況

9、員工代表任命書和選舉產生記錄

10、公司廠區平面圖(管網圖)

11、公司電路線路平面圖

12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點

13、公司危險源位置圖(標明發電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)

14、職業健康安全管理體系相關文件(管理手冊、程序文件、作業指導類文件等)

15、職業健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導情況

16、消防驗收報告

17、安全生產守法證明(風險高的生產企業需要)

18、公司內/外信息反饋表(原物料供應商、交通運輸服務單位、食堂承包方等)

19、內/外信息反饋資料(和供應商及客戶)

20、內/外信息反饋資料(和員工及政府機構)

21、ISO45001職業健康安全意識培訓

22、職業健康和安全基本知識

23、火災等應急預案演練(應急準備和響應)

24、三級安全教育的資料

25、特殊崗位(職業病崗位)人員清單

26、特殊工種的培訓情況

27、現場5S管理與安全生產管理

28、危險化學品安全管理(使用、防護管理)

29、現場安全標識知識培訓

30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓

31、法律法規與其它要求的知識培訓

32、危險源識別、風險評價的人員培訓

33、職業安全健康職責和權限培訓(崗位職責說明書)

34、主要危險源分布及風險控制要求

35、適用的健康安全法律法規及其它要求清單

36、適用的健康安全法規條款摘要

37、合規性評價計劃

38、合規性評價報告

39、部門危險源識別與評價表

40、危險源匯總清單

41、重大危險源清單

42、重大危險源控制措施

43、事件處理情況(四不放過原則)

44、相關方危險源識別與評價表(化學危險品承運方、食堂承包方、車輛服務單位等)

45、相關方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料

46、相關方職業健康安全協議(化學危險品承運方、交通運輸服務單位、食堂承包方等)

47、危險化學品清單

48、危險化學品現場安全標簽

49、化學品泄漏應急設施

50、危險化學品物質安全特性情況表

51、危險化學危險品庫安全檢查表油庫現場安全檢查表

52、危險化學品物資安全資料表(MSDS)

53、職業健康安全管理體系目標、指標及管理方案一覽表

54、目標/指標及管理方案執行情況檢查表

55、體系運行檢查表

56、作業現場健康安全定期監查表

57、高低壓配電站安全專業檢查表

58、發電機房專業檢查表年度健康

59、發動機房安全監測計劃表

60、職業病、工傷、事故、事件處理記錄

61、職業病體檢及員工普通體檢情況

62、公司健康安全監測報告(水、氣、聲、粉塵等)

63、應急演練記錄表(滅火、逃生、化學品泄漏演習)

64、有關應急預案(火災、化學品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯絡表

65、緊急情況清單/匯總

66、應急小組組長及成員清單或任命書

67、防火安全檢查記錄表

68、節假日通用安全防火點檢表

69、消防設施檢查記錄

70、各樓層/車間逃生平面圖

71、安全設施(消防栓/滅火器/應急燈等)設備用量及更新維護記錄

72、行車、電梯安全檢定報告

73、鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證

74、特種作業人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗

75、安全操作規程(起重機械、壓力容器、機動車等)

76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結報告

77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等

78、車間現場環境安全管理

79、機臺設備安全管理(防呆管理)

80、食堂管理、車輛管理、公共區域管理、人員出差管理等

81、危險廢棄物回收處需設立盛裝容器,并明確標識

82、化學品使用及存放場所配備相應的MSDS表

83、化學品藏配備相關消防設施、防泄漏設施

84、倉庫具有通風、防曬、防爆照明、調溫設施

85、倉庫(尤其是化學品倉)具有消防器材、防泄漏及泄漏應急設施

86、化學性質相抵觸或易發生反應的化學品標識、隔離存放

87、生產現場安全設施狀況:防護欄、防護罩、除塵設備、消聲器、屏蔽設施等

88、輔助設備設施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設施、發電機等

89、化學危險品倉庫的管理狀況(存放種類、數量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應急措施等)

90、消防設施配備情況:滅火器、消防拴、應急燈、消防通道等

 

91、現場操作人員是否佩帶勞保用品

92、現場員工是否按安全操作規程作業

93、高危行業應確認企業周邊是否存在敏感區域(如:學校、居民區等)

 

ISO22000:2018 食品安全管理體系

 

 

1、合法、有效的法律地位證明文件復印件(營業執照或其他法律地位證明文件、組織機構代碼等;

2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復印件(適用時)如許可證等;

3、管理體系運行時間不低于3個月,并提供現行有效的管理體系文件;

4、生產、加工或服務過程中遵守適用的我國和進口國(地區)相關法律、法規、標準和規范清單;

5、體系所涉及的過程、產品及服務的說明或對產品、工藝流程圖、工藝描述;

6、組織機構圖與職責說明;

7、組織平面布置圖、廠區位置圖、平面圖;

8、加工車間平面圖;

9、食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃、評價清單;

10、加工生產線、實施HACCP項目和班次的說明;

 

11、食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產品及限量標準等;

12、生產、加工或服務過程中遵守適用的我國和進口國(地區)相關法律、法規、標準和規范清單;

13、產品執行企業標準時,提供加蓋當地政府標準化行政主管部門備案印章的產品標準文本復印件;

14、生產、加工主要設備清單和檢驗設備清單;

15、委托加工情況說明(當存在影響食品安全的重要生產過程外包時,請予附頁說明:

1)外包組織名稱、地址、人數;

2)具體外包過程;

3)外包組織是否獲得食品安全管理體系認證或HACCP認證,如已獲得認證,提供證書復印件;未通過認證的,WSF將安排對委托加工過程實施現場審核;

16、產品符合衛生安全要求的相關證據;適用時,提供由具備資質的檢驗機構出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛生安全要求的證據;

17、承諾遵守相關法律、法規、認證機構要求及提供材料真實性的自我聲明。

 

ISO27001:2013 信息安全管理體系

 

1、組織法律證明文件,如營業執照及年檢證明復印件(蓋公章);

2、組織機構代碼證書復印件、稅務登記證復印件(蓋公章);

3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件(如體系文件發布控制表,有時間標記的記錄等復印件);

 

4、申請組織的簡介:

4.1、組織簡介(1000字左右);

4.2、申請組織的主要業務流程;

4.3、組織機構圖或職能表述文件;

 

5、申請組織的體系文件,需包含但不僅限于(可以合并):

5.1、信息安全管理體系ISMS方針文件;

5.2、風險評估程序;

5.3、適用性聲明;

5.4、風險處理程序;

5.5、文件控制程序;

5.6、記錄控制程序;

5.7、內部審核程序;

5.8、管理評審程序;

5.9、糾正措施與預防措施程序;

5.10、控制措施有效性的測量程序;

5.11、職能角色分配表;

5.12、整個體系文件結構與清單。

 

6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;

7、申請組織內部審核和管理評審的證明資料;

8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;

9、認證機構要求申請組織提交的其他補充資料。

 


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